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MGZ - Medizinisch Genetisches Zentrum

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Aktuell

Sekundär progrediente MS: Zulassungsempfehlung für Siponimod (Mayzent®)

Nach positivem Votum des Ausschusses für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) der EMA, wurde nun am 23. Januar 2020 Siponimod (Mayzent®) durch die EMA (European Medicines Agency) zugelassen.1

Damit ist Siponimod neben Fingolimod ein weiterer Sphingosin-1-Phosphat (S1P)-Rezeptor-Modulator, der für die Behandlung einer sekundär progredienten Multiples Sklerose (MS) zur Verfügung steht.

Für die Gabe des in den USA seit März durch die FDA zugelassenen Therapeutikums ist eine Genotypisierung von CYP2C9 vorgeschrieben, die ebenfalls von der EMA übernommen wurde.2

CYP2C9 gehört zur Gruppe der Cytochrome P450 und spielt als Enzym eine wichtige Rolle beim Abbau bestimmter Medikamente. Siponimod (Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptor-Agonist der zweiten Generation aus der Gruppe der Immunmodulatoren) ist als Medikament zur Behandlung der sekundär progredienten Multiplen Sklerose bei erwachsenen Patienten zugelassen.

Die Dosierung des Medikaments ist abhängig vom CYP2C9-Genotyp des Patienten, bei Vorliegen des Genotyps CYP2C9*3/*3 ist Siponimod kontraindiziert.

Wo finden Sie die benötigten Formulare?

Das Anforderungsformular (enthält Einwilligungserklärung nach GenDG) sowie die Kostenaufstellung können Sie untenstehend herunterladen.

Wie lange dauert die Analyse?

  • In der Regel drei Wochen
  • In begründeten Ausnahmen 10 Arbeitstage, bitte „Fast-Track-Analyse“ auf dem Anforderungsformular vermerken

1: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mayzent

2:https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2020/20200113146760/anx_146760_de.pdf

Bitte senden Sie mir die Informationen per Post

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