Unsere Forschung verbindet klinische Humangenetik, moderne molekulare Diagnostik und innovative Methodenentwicklung. Ziel unserer Arbeit ist die kontinuierliche Verbesserung genetischer Analysen, die Integration neuer Technologien in die Routinediagnostik sowie die enge Zusammenarbeit mit akademischen und industriellen Partnern.
Eigene Entwicklung
Ein Schwerpunkt unserer Arbeit liegt in der Entwicklung und Optimierung moderner diagnostischer Verfahren. Dabei kombinieren wir wissenschaftliche Innovation mit hoher klinischer Relevanz und diagnostischer Qualität.
Unsere Schwerpunkte umfassen unter anderem:
- Entwicklung neuer diagnostischer Assays
- Optimierung von NGS-Workflows
- Long-read Sequencing
- Trankriptom Sequencing
- Repeats- und Methylierungsanalysen
- Weiterentwicklung molekulargenetischer Analyseverfahren
- Automatisierung diagnostischer Prozesse
- Liquid Biopsy basierte Methoden:
- Früherkennung maligner Tumorerkrankungen
- MRD und Rezidiverkennung
- Behandlungsmonitoring bei Tumorpatienten
- Krankheitsmonitoring bei Tumorpatienten
- Monogene Mosaikerkrankungen
Translation into Diagnostics
Neue Technologien und wissenschaftliche Erkenntnisse werden gezielt in die Routinediagnostik überführt. Dabei stehen Qualität, Reproduzierbarkeit und klinische Anwendbarkeit im Mittelpunkt.
Dazu gehören:
- Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien
- Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
- Implementierung automatisierter Prozesse
- Integration neuer diagnostischer Methoden in den Routinebetrieb
Industry & Research Collaborations
Wir kooperieren mit nationalen und internationalen Partnern aus Industrie und Forschung bei der Entwicklung, Evaluation und Implementierung innovativer diagnostischer Verfahren.
Unsere Zusammenarbeit umfasst unter anderem:
- gemeinsame Entwicklungsprojekte
- klinische Evaluationen und Studien
- Software- und Bioinformatiklösungen
- methodische Vergleichsstudien
- Ringversuche und Qualitätssicherungsprogramme
Kooperationsschwerpunkte
- Assay Development
- Validation Studies
- IVDR Readiness
- Clinical Performance Evaluation
- Data Analysis & Bioinformatics
- Translational Research
IVDR-Compliant Method Development
Ein weiterer Schwerpunkt unserer Arbeit liegt in der Entwicklung und Implementierung innovativer diagnostischer Verfahren unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen der IVDR.
Hierzu zählen insbesondere:
- analytische Validierung
- klinische Leistungsbewertung
- technische Dokumentation
- SOP-Entwicklung
- Risikomanagement
- PMPF/PMS
- laborentwickelte Tests (LDTs)
Unser Ziel ist die sichere, qualitativ hochwertige und regulatorisch konforme Integration neuer diagnostischer Methoden in die klinische Praxis.
Kontakt
Für wissenschaftliche Kooperationen, Forschungsprojekte oder Anfragen zu gemeinsamen Entwicklungen freuen wir uns über Ihre Kontaktaufnahme.
info.rnd@mgz-muenchen.de